隨著體外診斷行業(yè)的發(fā)展，與之對應的設備、檢驗方法也在不斷發(fā)生變化，能夠承接共建實驗室的合作廠商一定是在行業(yè)中占有一席之地的企業(yè)。不同于一般裝修，實驗室的設計裝修更加具有專業(yè)性，這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū)，不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標準等方面。福臨實驗室的小編和大家分享一下精準醫(yī)學實驗室標準化建設的原則和總體思路。

1、精準醫(yī)學實驗室標準化建設的原則

國家標準《標準體系構建原則和要求》(GB/T 13016—2018)[7]規(guī)定了標準體系構建的基本原則為“目標明確、全面成套、層次適當、劃分清楚”，結合精準醫(yī)學實驗室的具體特點，其標準化建設應遵循以下基本原則。

1.2、目標明確標準體系是為業(yè)務目標服務的，因此，精準醫(yī)學實驗室的標準化建設應首先明確目標。精準醫(yī)學實驗室旨在為精準醫(yī)療戰(zhàn)略的實施提供基礎技術支持，是精準醫(yī)療應用于臨床實踐的橋梁基石，其建設應致力于精準醫(yī)療相關技術的研發(fā)、臨床轉化和實踐應用。

1.3、全面成套圍繞標準體系的目標，精準醫(yī)學實驗室的建設標準應從整體性出發(fā)，力求全面，涵蓋實驗室建設、運行和管理的各個環(huán)節(jié)，形成精準醫(yī)學實驗室建設的成套標準。

1.4、層次適當精準醫(yī)學實驗室建設的標準體系應有恰當?shù)膶哟??？蓮牟煌瑢嶒炇业膫€性標準出發(fā)，提取共性技術要求作為更高層級的標準，同時為減少復雜性、便于理解，標準體系的層次不宜過多，同一標準更不應同時列入兩個或以上的子體系中。

1.5、劃分清楚精準醫(yī)學實驗室建設的標準體系應做好子體系或類別的劃分，明確各子體系或類別的范圍和邊界，避免交叉重復，做到分類合理、界限清楚。

2、精準醫(yī)學實驗室標準化建設的總體思路

基于以上基本原則，精準醫(yī)學實驗室的標準化應以實驗室的運行管理為切入點、以實驗室的建設為重點、以實驗室評價評估工作為抓手，構建精準醫(yī)學實驗室“建設、運行、評價”的全流程標準體系，形成以標準促進精準醫(yī)學實驗室良性發(fā)展，以精準醫(yī)學實驗室發(fā)展推進標準化深入的良性互動局面。

以上內容是福臨建設-長沙實驗室凈化小編分享的精準醫(yī)學實驗室標準化建設的原則和總體思路，希望對需要的朋友有所幫助。想要了解更多實驗室規(guī)劃設計，實驗室建設，實驗室凈化裝修等知識，請關注福臨實驗室網站了解更多實驗室資訊。